■張敏

    近日，國家藥品監督管理局發布的公告顯示，80個藥品注冊證書予以注銷。其中包括費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司的氯雷他定片、輝瑞制藥（無錫）有限公司的注射用鹽酸多柔比星等進口藥品。

    深入了解可知，這些藥品注冊證書的注銷，主要是企業基于市場變化作出的常規商業決策。具體來看，面對仿制藥的集中上市，部分原研藥（即最早研發并上市的藥品）在專利保護期到期后，利潤空間被壓縮；有的產品因原料供應問題已無法繼續生產；部分藥品在國內獲批之后商業前景不明朗，因而主動申請注銷藥品注冊證書。

    事實上，這些藥品注冊證書的注銷也是市場機制發揮作用的結果。

    一方面，上述多款藥品在國內已有充足的替代供應。國家藥品監督管理局官網顯示，國內市場有35條氯雷他定片的藥品批文；吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的藥品批文為33條；此外，注射用鹽酸多柔比星等品種也實現國產化并在國內銷售。

    近年來，國內仿制藥質量顯著提升，為患者提供了更多可及、可負擔的用藥選擇。尤其是那些通過了國家藥品監督管理局的一致性評價的藥品，其質量與療效已與原研藥達到同等水平。這也印證了我國醫藥工業體系的日趨完善和供應鏈韌性的增強。

    另一方面，這是企業順應市場規律的必然選擇。隨著國內醫藥市場競爭日趨白熱化，跨國藥企在成本、利潤和全球戰略的綜合考量下調整產品線，實屬正常商業行為。特別是在仿制藥領域，“專利懸崖”效應顯現，原研藥市場份額被更具價格優勢的仿制藥替代，這已成為全球醫藥市場的普遍規律。

    當前，中國醫藥市場正在經歷一場深刻變革。過去依靠專利過期原研藥“躺賺”的時代已經終結，取而代之的是以創新藥為核心驅動的新生態。隨著醫藥集中帶量采購、國家醫保目錄藥品談判等政策的深入推進，藥品價格理性回歸，資源持續向具有臨床價值的創新藥傾斜。

    需要看到的是，跨國藥企在中國正加大創新藥的研發投入。例如，10月份，勃林格殷格翰宣布未來5年在華研發投入超過50億元。阿斯利康、輝瑞、諾華等跨國企業也持續擴大與中國生物科技公司的合作。

    展望未來，隨著中國醫藥市場持續擴大、創新生態日益完善，中外藥企將在創新研發、臨床價值等更高維度上展開競爭，推動我國醫藥健康產業邁向更高質量的未來。