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拜耳艾力雅?8mg中國上市 引領nAMD治療新紀元

2025-11-07 21:38  來源:證券日報網 

    本報訊 (記者梁傲男)11月7日,拜耳艾力雅®8mg(阿柏西普8mg)全國上市發布會在進博會期間舉行。該產品于今年5月經國家藥品監督管理局批準用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD),在初始3個月,連續每月注射一次,然后根據醫生對視力/或解剖學結果的判斷,治療間隔可延長至每4個月一次。

    艾力雅®8mg為中國nAMD患者提供療效更強勁、治療間隔更長的創新治療方案,有望顯著提升nAMD患者治療依從性和生活質量。

    拜耳集團處方藥事業部副總裁、中國眼科業務總經理陳白平表示:“拜耳始終秉持‘以患者為中心’的理念,持續以創新解決未被滿足的醫療需求。作為全球抗VEGF治療眼科疾病的市場領導者,艾力雅®2mg自2018年進入中國以來,已成為糖尿病黃斑水腫(DME)和nAMD一線治療方案的經典選擇。如今,艾力雅®8mg實現劑量與工藝的雙重升級,不僅展現出強勁的早期療效,也實現了更加持久的疾病控制,這一進步為臨床醫生與患者提供了更靈活的治療選擇,有助于減輕頻繁注射和往返醫院所帶來的負擔,進而提升患者治療依從性與整體疾病管理質量。”

    新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)是一種以黃斑區異常新生血管生長和滲漏為特征的進展性眼病,是導致老年人不可逆視力損傷和失明的主要病因。近年來,nAMD疾病負擔持續加重,中國患病人數預計將從2020年的450萬增至2050年的880萬,若不及時干預,約75.7%的患者在3年內會進展至法定盲水平,對個人生活質量和社會經濟均造成巨大壓力。

    徐州市第一人民醫院李甦雁教授介紹道:“目前,眼內注射抗VEGF藥物是國內外指南一致推薦的nAMD一線療法。然而臨床治療中仍存在顯著差距,一方面,疾病控制強度不足,積液消退速度緩慢,影響早期視力獲益;另一方面,藥效持續時間短、注射頻次高,直接制約了長期治療依從性與疾病管理效果,臨床亟待更強效、持久、靈活的治療方案。”

    艾力雅®8mg的臨床價值在關鍵性Ⅲ期PULSAR研究中得到了充分驗證。經過初始每月注射,連續三個月,艾力雅®8mg每12周或16周注射與2mg每8周注射視力改善一致,且治療間隔更長,注射次數更少。在3針負荷治療階段,艾力雅®8mg顯示出較2mg更快更高比例的積液消退。這一突破直接回應了醫患共同的核心訴求,即在保證視力獲益的前提下最大限度減少注射頻率。艾力雅®8mg顯著減輕了患者因頻繁就醫產生的經濟、時間和心理負擔,可有效提升治療依從性,使nAMD的長期高效管理成為可能。

    艾力雅®8mg目前已在國內多個省市陸續完成首批患者注射,拜耳期待未來將有更多中國患者能夠從這一創新治療方案中獲益。

(編輯 上官夢露)

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