本報(bào)訊 (記者吳文婧)近日,浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“昂利康”)披露了2025年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案,擬向不超過35名特定投資者發(fā)行股份,募集資金11.6億元聚焦“創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”。此次非公開發(fā)行既是公司響應(yīng)國家創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措,更是深耕腫瘤治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵布局,為公司長遠(yuǎn)發(fā)展注入新的動(dòng)力。
依據(jù)公告,昂利康本次募集資金將全額投入“創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”,其中6.7億元用于創(chuàng)新藥研發(fā),4.9億元用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè),形成“研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化”的全鏈條布局。
在研發(fā)端,昂利康聚焦腫瘤治療這一臨床需求迫切的領(lǐng)域,重點(diǎn)推進(jìn)ALK-N001、ALK-N002兩款核心創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。其中,ALK-N001作為腫瘤微環(huán)境激活型小分子偶聯(lián)藥物,已取得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》并進(jìn)入l期臨床試驗(yàn)階段,其通過與白蛋白共價(jià)結(jié)合實(shí)現(xiàn)腫瘤靶向遞送,可有效降低全身毒性,臨床價(jià)值突出;ALK-N002為靶向CD47的遮罩型抗體藥物,正處于臨床申報(bào)準(zhǔn)備階段,通過腫瘤微環(huán)境特異性激活機(jī)制,在避免血液毒性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)雙重抗腫瘤免疫治療效果。兩款藥物均基于親合力的腫瘤微環(huán)境特異激活(TMEA)平臺(tái)開發(fā),該平臺(tái)技術(shù)已通過首款創(chuàng)新藥萊古比星的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,為項(xiàng)目成功提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
在產(chǎn)業(yè)化端,公司將在浙江紹興新建細(xì)胞毒凍干車間、生物制品車間等設(shè)施,建成符合GMP要求的創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地,既能滿足兩款核心藥物的臨床樣品供應(yīng),也能支撐未來獲批后的商業(yè)化生產(chǎn)需求。這一布局將有效解決公司創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)的痛點(diǎn),增強(qiáng)公司研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力,助力公司從“仿制藥企業(yè)”向“具備現(xiàn)代化研發(fā)及生產(chǎn)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)”轉(zhuǎn)型。
作為深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的企業(yè),昂利康已構(gòu)建起兼具技術(shù)壁壘與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥布局體系,本次非公開發(fā)行及募投項(xiàng)目的實(shí)施,建立在公司多年積累的人才、技術(shù)、生產(chǎn)管理等多維儲(chǔ)備之上。
在人才方面,公司已構(gòu)建起覆蓋藥物研發(fā)全鏈條的復(fù)合型團(tuán)隊(duì),核心成員在臨床試驗(yàn)管理、生產(chǎn)工藝開發(fā)、注冊(cè)報(bào)批等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的人才支撐;在技術(shù)方面,依托改良型新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),公司已掌握項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估、制劑研究、臨床試驗(yàn)管理等關(guān)鍵技術(shù)能力,同時(shí)通過與親合力等合作方的深度綁定,快速切入創(chuàng)新藥核心賽道;在生產(chǎn)管理方面,公司擁有符合GMP要求的規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系,為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的順利落地提供了保障。
本次非公開發(fā)行是昂利康戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步,或?qū)?duì)公司經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。財(cái)務(wù)層面,募集資金到位后,公司總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)將大幅增加,資產(chǎn)負(fù)債率下降,資本結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)健,抗風(fēng)險(xiǎn)能力和后續(xù)融資能力顯著提升;業(yè)務(wù)層面,隨著創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的推進(jìn),公司產(chǎn)品管線將得到豐富,業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)從仿制藥向創(chuàng)新藥延伸,核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力持續(xù)增強(qiáng);行業(yè)地位層面,公司有望憑借在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的突破,躋身一線創(chuàng)新藥企業(yè)行列,提升在醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)份額和影響力。
(編輯 李波)
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