本報(bào)訊 （記者金婉霞）11月26日，山東博安生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“博安生物”）宣布，該公司自主研發(fā)的博優(yōu)景（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。這是第二款在國內(nèi)獲批上市的國產(chǎn)阿柏西普。

    博安生物方面表示，將攜手國內(nèi)領(lǐng)先的眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司歐康維視生物共同開展該產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化。除國內(nèi)市場外，博安生物也在積極推進(jìn)博優(yōu)景的海外布局。此前，博安生物已授權(quán)深圳科興醫(yī)藥有限公司在特定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家銷售該產(chǎn)品，合作區(qū)域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區(qū)。

    包括nAMD、DME在內(nèi)的眼底疾病是一類嚴(yán)重的致盲性眼病，顯著影響患者的生活和健康。有數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國20至79歲的糖尿病成年患病人數(shù)約為1.48億；糖尿病患者中伴DME者占5.2%。

    博安生物研發(fā)總裁兼首席運(yùn)營官竇昌林博士表示，博優(yōu)景是博安生物近五年來成功獲批的第五款產(chǎn)品，再次驗(yàn)證了公司強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢以及從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條高效轉(zhuǎn)化能力。資料顯示，博安生物正通過生物類似藥率先進(jìn)入商業(yè)化階段。2024年，該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.3億元，同比增長17.5%；凈利潤轉(zhuǎn)正為7319萬元，同比大幅增加1.9億元，首度實(shí)現(xiàn)自然年的全年盈利。此外，該公司也正同步推進(jìn)創(chuàng)新抗體開發(fā)，重點(diǎn)品種包括：BA1302（抗CD228 ADC）、PR201（PD-1/IL-2）、PR203（TL1A/IL-23雙抗）、BA1106（非IL-2阻斷型抗CD25抗體）、BA1304（EGFR/B7H3 ADC）、BA1301（抗Claudin18.2 ADC）等。

（編輯 張明富）