本報(bào)訊 （記者陳瀟）11月26日，天風(fēng)證券研報(bào)顯示，中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療美容市場(chǎng)，而與其他主要醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)美滲透率較低。中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)滲透率目前僅有4.5%。

    當(dāng)下，“輕醫(yī)美”以“低風(fēng)險(xiǎn)、短恢復(fù)期、高頻次”的核心優(yōu)勢(shì)，正重塑行業(yè)生態(tài)。

    上游耗材設(shè)備行業(yè)壁壘高

    再生材料賽道爆發(fā)式增長(zhǎng)

    耗材與設(shè)備作為輕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈上游基石，涵蓋注射填充劑、能量類設(shè)備及生物材料的研發(fā)與制造，是行業(yè)高壁壘、高毛利的核心環(huán)節(jié)。2024年初至2025年7月份，國(guó)內(nèi)共獲批43款三類械注射類產(chǎn)品、2款A(yù)型肉毒毒素及22款光電類治療設(shè)備，產(chǎn)品審批加速顯著，但競(jìng)爭(zhēng)格局并未因此分散，反而因注冊(cè)門(mén)檻高、臨床驗(yàn)證周期長(zhǎng)，持續(xù)向具備研發(fā)與合規(guī)能力的頭部企業(yè)集中。

    在肉毒素產(chǎn)品領(lǐng)域，截至2024年年底，國(guó)際品牌保妥適與吉適聯(lián)手占據(jù)60%以上市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)品牌替代還在緩慢推進(jìn)。蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司旗下的衡力與四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“四環(huán)醫(yī)藥”）旗下的樂(lè)提葆憑借性價(jià)比，市占率約為38%。

    此外，再生材料賽道呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。重組膠原蛋白、PCL（聚己內(nèi)酯）、PLLA（聚乳酸）等材料憑借“組織再生而非單純填充”的優(yōu)勢(shì)，契合消費(fèi)者對(duì)“自然長(zhǎng)效抗衰”的需求：2024年重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模超400億元，2025年預(yù)計(jì)達(dá)585.7億元；童顏針B端市場(chǎng)規(guī)模從2021年的5億元增至2025年的42億元，增長(zhǎng)740%。

    不少企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)迅速崛起，例如，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g自主研發(fā)的童顏針（聚乳酸微球面部填充劑）和少女針（聚己內(nèi)酯微球面部填充劑）均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，四環(huán)醫(yī)藥也成為國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)持有合規(guī)少女針和童顏針的企業(yè)。2024年，四環(huán)醫(yī)藥更與韓國(guó)CellontechCo.，Ltd.就使用“韓國(guó)首個(gè)獲批的使用膠原蛋白的關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射材料”產(chǎn)品CartiZol達(dá)成中國(guó)大陸?yīng)毤掖韰f(xié)議。

    Ⅲ類器械認(rèn)證筑壁壘

    行業(yè)向“組織再生”轉(zhuǎn)型

    當(dāng)前市場(chǎng)僅少數(shù)企業(yè)能持續(xù)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）III類器械認(rèn)證，剛性門(mén)檻構(gòu)建了由極少數(shù)具備臨床數(shù)據(jù)積累與合規(guī)能力的企業(yè)主導(dǎo)的寡頭生態(tài)。

    2025年新獲批產(chǎn)品中80%來(lái)自具備Ⅲ類器械資質(zhì)的企業(yè)，中小機(jī)構(gòu)加速出清，市場(chǎng)并未打破集中度格局。10月份，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g自主研發(fā)的注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液“凍妍”獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是國(guó)內(nèi)首款含L-肌肽復(fù)合溶液水光針。

    目前，龍頭企業(yè)仍占據(jù)七成以上注射類耗材市場(chǎng)份額。即便在“卷價(jià)格”背景下，醫(yī)美供應(yīng)商企業(yè)憑借產(chǎn)品認(rèn)證護(hù)城河，仍保有較強(qiáng)定價(jià)權(quán)。

    與此同時(shí)，2024年以來(lái)，瓊脂糖、羥基磷灰石、去氧膽酸等新材料陸續(xù)獲批，標(biāo)志著行業(yè)進(jìn)入成分多元化階段，而PCL、PLLA、重組人源化膠原蛋白等再生型材料的興起，則代表了從“填充”向“組織再生”的范式轉(zhuǎn)移。

    四環(huán)醫(yī)藥的“傾研”與“斯弗妍”、錦波生物的“重源新生HiveCOL”等產(chǎn)品，均以差異化成分與適應(yīng)癥拓展為核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)市場(chǎng)從同質(zhì)化價(jià)格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向技術(shù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)。

    這一趨勢(shì)加速了上游資源向具備研發(fā)體系、臨床團(tuán)隊(duì)與合規(guī)能力的頭部企業(yè)集中，行業(yè)正從“審批紅利期”邁入“技術(shù)深耕期”，供應(yīng)端的集中化、專業(yè)化與合規(guī)化趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。

（編輯 張明富）