隨著中國老齡化程度加劇，應對老齡化的社會行動已進入加速期。在眾多老年健康挑戰中，阿爾茨海默?。ㄒ韵潞喎QAD）是常見的隱匿性神經退行性疾病，是導致老年人認知障礙和記憶喪失的主要原因。我國現有約1700萬AD患者，而臨床確診時多數已進入中晚期。在此關鍵時間節點，早篩技術的突破為破解AD防治困局帶來新曙光——今年9月，國內生物科技企業諾唯贊（SH.688105）一次性獲批7項神經系統血液檢測試劑盒，產品覆蓋AD、帕金森病（PD）等神經系統疾病的早期診斷，其中MTBR-tau243等5項生物標志物指標填補行業空白，為神經系統疾病早篩早診帶來創新方案。早在2024年4月，諾唯贊就已有6項AD血液檢測試劑盒獲得二類醫療器械注冊證，檢測試劑搭載化學發光平臺，靈敏度已突破0.5pg/ml，引領創新技術實現臨床轉化，將AD診療干預的“黃金窗口期”前移10-20年。

    一次性再添7證，不僅標志著我國在神經系統疾病精準診斷領域取得關鍵突破，更意味著數千萬AD患者有望獲得更便捷、經濟的篩查與監測手段。

    腦健康戰略升維 血液檢測破解早篩困局

    腦科學是當今世界科技前沿的“必爭之地”，其研究進展直接關乎老齡化社會背景下重大神經退行性疾病（如AD、PD）的防治效率。據統計，目前我國AD患者已逼近1700萬，且數量隨老齡化加劇持續攀升。然而，傳統診斷依賴臨床癥狀和價格高昂、有創的PET-CT或腦脊液檢測，導致早期診斷率極低，錯失最佳干預窗口。

    諾唯贊創新性地研發出高靈敏血液檢測產品，率先突破傳統檢測手段的局限性，以微創、便捷、經濟的特點，為AD的早期篩查、診斷及預后評估提供了高效工具。其已獲批的AD血液生物標志物檢測試劑產品，包含多項獨家核心指標，是我國基于化學發光平臺通過血液樣本檢測AD核心生物標志物獲證數量較多的試劑廠商，也是全球范圍內率先實現p-tau217指標檢測商業化的企業。學術界普遍認為，p-tau217是AD早期診斷和鑒別診斷中極具潛力的生物標志物，其精準檢測能力的商業化，將極大提升AD診斷的準確性和前瞻性。

    學術筑基與臨床落地雙輪驅動 樹立行業標桿

    任何醫療創新技術的推廣，都離不開嚴謹的學術驗證和廣泛的臨床認可。諾唯贊積極參與國內頂級神經學科學術會議，反饋真實世界數據，與眾多學術領袖和臨床專家深入交流。其產品憑借穩定的性能和可靠的數據，獲得了專家們的高度評價，為后續的臨床推廣奠定堅實的信任基礎。產品上市一年多時間，已進入300多家等級醫院或科研機構，諾唯贊在AD診斷賽道已然成為行業標桿。

    為推動AD早篩的真正普及，諾唯贊與國內頂尖醫療和臨床專家團隊合作，致力于制定符合中國人群特征的AD血檢標準，建立中國本土AD篩查與風險評估模型；聯合華大基因等行業合作伙伴，整合產業鏈上下游資源，構建“科研-臨床-普惠”三位一體的認知障礙疾病防控體系，旨在打通從技術到應用的“最后一公里”，讓創新成果惠及更廣泛的人群。

    市場潛力巨大 特色創新鑄就企業護城河

    國內多位專家指出，血液檢測具有操作簡便、微創、可及性高等優勢，尤其適合基層和大規模人群篩查。一旦便捷的血液早篩得以大規模開展，其撬動的市場空間將不可估量。從高風險人群的篩查，到健康體檢項目的納入，再到療效動態監測，AD血檢的應用場景極為豐富。這不僅是巨大的商業機遇，更是提升全民腦健康水平的社會工程。

    面對巨大的市場前景，從技術突破和市場落地兩個方面來看，諾唯贊都已占據先機。通過多年在生命科學底層技術領域的深耕和對AD領域發展趨勢的精準把握，諾唯贊逐步探索出一條適合自身發展的特色路徑：依托強大的自主研發實力，聚焦具有重大臨床意義且技術壁壘高的特色創新項目，構筑堅實的護城河。

    面對醫療行業政策調整和日益加劇的行業競爭格局，未來什么樣的IVD企業能持久健康存活，大廠尚可以不斷卷流水線，但如果沒有創新產品，僅靠常規項目勢必難以持久占有原來的市場份額。

    諾唯贊表示，未來還將持續豐富AD血檢系列產品，同時圍繞中樞神經系統重大疾病領域重點布局，創新開發PD、腦損傷等精準檢測、診斷類產品，將自己打造成神經系統疾病血液診斷的標桿品牌，助力我國腦健康與認知障礙疾病診療服務水平提升，積極踐行“健康中國戰略”。

    可以預見，神經系統疾病診斷的“血檢時代”正加速到來，諾唯贊有望在全球腦健康戰略中，扮演愈發重要的角色，其未來發展值得持續關注。

    （CIS）